| Programação |
| 08h30 - 09h00 |
Secretaria - Inscrições |
| 09h00 - 09h15 |
Boas vindas
Dr. Marcelo Vianna de Lima - Presidente da SBMF, Diretor Médico da GE Healthcare
Dr. Luis Augusto Russo - Presidente da Associação de Pesquisa Clínica do Brasil |
| 09h15 - 09h45 |
"Pesquisa clínica no Brasil e no Mundo: onde estamos?"
Dr. Gustavo Kesselring - Vice-presidente da SBMF, Diretor de Pesquisa Clinica do Hospital Oswaldo Cruz |
| 09h45 - 10h15 |
"Recuperando tempo sem perda de qualidade, após retardo na fase de aprovação"
Dr. Luis Augusto Russo |
| 10h15 - 10h30 |
Debates |
| 10h30 - 11h00 |
Coffee Break |
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MAIS QUALIDADE NA PESQUISA CLÍNICA
Moderação: Dra. Gisela Mahler Karic - Diretora Associada para Garantia de Qualidade, América Latina e Ásia, PPD - Brasil |
| 11h00 - 11h30 |
"Acelerando o recrutamento e ampliando a adesão de sujeitos"
Dra Claudia Mano - Diretora Médica Senior PRA International. Endocrinologista do Centro de Diabetes da UNIFESP |
| 11h30 - 12h00 |
Inspeção pela agência European Medicines Agency
Enfª Daniele Argentina - Chefe de regulatório e enfermagem do Center of Clinic and Basic Research CCBR-Brasil . Enfermeira especializada em terapia intensiva |
| 12h00 - 12h30 |
Debates |
| 12h30 - 13h30 |
Almoço |
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PREPARAÇÃO DOS CENTROS PARA INSPEÇÕES PELA ANVISA E AGÊNCIAS INTERNACIONAIS
Moderação: Dr. José Octávio Costa Filho - Diretor Médico da MSD |
| 13h30 - 14h00 |
"Papel e contribuição da Organização Contratada de Pesquisa Clínica - CRO"
Dr. Vitor Harada - Presidente da ABRACRO, Diretor de Operações, Icon |
| 14h00 - 14h30 |
"Papel e contribuição do patrocinador"
Drª Ana Paula Neves - Gerente de Operações de Pesquisa Clínica de Sanofi-Aventis |
| 14h30 - 15h00 |
"Inspeção no laboratorio central"
Drª Renata Fowler - Gestora Operacional de Pesquisa Clínica de Diagnósticos de América |
| 15h00 - 15h30 |
Debates |
| 15h30 - 16h00 |
Coffee Break |
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INOVAÇÕES NAS AUDITORIAS E INSPEÇÕES EM PESQUISA CLÍNICA
Moderação: Drª Rosana Mastelaro - Gerente de Legislação Industrial Farmacêutica do Sindusfarma |
| 16h00 - 16h30 |
"Inspeção pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, segundo a nova regulamentação"
Drª Clarice A. Petramale - Médica infectologista. Especialista em regulação em pesquisa clínica - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa |
| 16h30 - 17h00 |
"Inspeção pela agência Food and Drug Administration"
Drª Marinella Della Negra - Médica Infectologista, Pesquisadora Principal de um Centro de Estudos do Instituto de Infectologia Emílio Ribas em São Paulo |
| 17h00 - 17h30 |
"Auto-inspeção e controle de qualidade em pesquisa clínica"
Dr. Paulo Lacativa - Professor Adjunto de Medicina Interna da UERJ Diretor Clínico do CCBR-Brasil. |
